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I
Medici sono tenuti a segnalare ogni presunta reazione avversa conseguente
all’assunzione dei farmaci. Relativamente ai medicinali non soggetti a
prescrizione medica è tenuto alla segnalazione anche il Farmacista e gli
operatori sanitari (infermiere professionale) che ne vengano direttamente a
conoscenza (D.L.44/97 e successive.).
REAZIONE AVVERSA DA FARMACI (ADR, Adverse
Drug Reaction):
E’ una reazione nociva e non voluta che si
verifica alle dosi di medicinale normalmente somministrate all’uomo per la
profilassi, la diagnosi, o la terapia di un’affezione o per modificare una
funzione fisiologica. (definizione dell’OMS)
PERCHE' SEGNALARE?
Le segnalazioni di reazioni avverse da farmaci sono fondamentali per
verificare la sicurezza dei farmaci in commercio.
Le segnalazioni che inviate vengono inserite dal Responsabile Aziendale di
Farmacovigilanza nel data-base del Ministero della Salute che le analizza
regolarmente e trasmette gli eventuali comunicati di "allerta"
attraverso il suo sito: http://www.ministerosalute.it/medicinali/farmacovigilanza/sezNote.asp
ATTENZIONE!
Segnalate anche se avete solo il dubbio
che una reazione indesiderata sia legata ad una terapia farmacologica. Il
dubbio potrà essere confermato da altre segnalazioni, contribuirete, così, ad
un uso più sicuro del farmaco.
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La rete
nazionale di farmacovigilanza si propone di
fornire uno strumento di comunicazione e di informazione a tutti i referenti
della farmacovigilanza di Regioni, ASL, Aziende Ospedaliere, I.R.C.C.S. e
delle industrie farmaceutiche.
Attraverso tale strumento, associato al relativo sistema di posta, i membri
di questa vera e propria comunità di esperti potranno segnalare e ricevere
informazioni sulle reazioni avverse dei farmaci.
Il sistema opera come una rete chiusa e riservata a cui possono
accedere soltanto gli operatori delle strutture sanitarie e
delle industrie farmaceutiche che si siano registrati tramite un apposito
modulo del Ministero della Salute e che abbiano successivamente ricevuto i
codici di identificazione.
Con riferimento a quanto previsto dalla normativa vigente, il sistema di
farmacovigilanza consente ai referenti di ASL, Aziende Ospedaliere, I.R.C.C.S.
registrati di comunicare, attraverso apposite funzioni, le segnalazioni spontanee
ricevute dagli operatori sanitari (medici e farmacisti) relative alla
struttura di riferimento
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COME
COMPILARE LA SCHEDA?
Compilate
tutti i campi della scheda. La scheda è inutilizzabile
se mancano: la data di insorgenza della reazione, la durata della terapia, la
descrizione della reazione avversa ed il nome commerciale del farmaco/i
sospetto/i. Le segnalazioni devono essere trasmesse al Responsabile
della Farmacovigilanza entro 3 giorni lavorativi nel caso di reazioni avverse
gravi e mortali ed entro sei giorni lavorativi negli altri casi; tali tempi
decorrono dal momento in cui il sanitario viene posto a conoscenza della ADR.
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