Cosa sono i farmaci generici

I farmaci generici sono medicinali il cui principio attivo, già ampiamente utilizzato in terpia, non è più coperto da brevetto. Secondo la definizione dell’Organizzazione Mondiale della Sanità i farmaci generici sono medicinali bioequivalenti alle specialità medicinali da cui derivano e quindi perfettamente intercambiabili.
In altre parole, alla scadenza del brevetto di una specialità, le officine farmaceutiche autorizzate possono riprodurla e registrarla in Italia come "farmaco generico" a condizione che siano rispettate le seguenti condizioni:

• vi sia un analogo contenuto in principio attivo come qualità e quantità
• risulti una bioequivalenza da un punto di visto farmacologico e cinetico con la specialità di riferimento (stesso assorbimento, stessi livelli ematici di picco e valle, stessa permanenza in circolo, stessa velocità di eliminazione)
• vi sia una sovrapponibilità per efficacia clinica
• venga commercializzato senza marchio e senza nome di fantasia ma con la Denominazione Comune Internazionale del principio attivo, seguito dal nome del produttore
• abbia un prezzo inferiore del 20% rispetto alla specialità di riferimento

Denominazione e prescrizione

  I farmaci generici non possono avere nomi di fantasia; prendono invece il nome dalla Denominazione Comune Internazionale (DCI) del principio attivo, seguito dal nome dell’Azienda che li produce e ne garantisce i requisiti di qualità. Questo consente un più facile riconoscimento del farmaco stesso, un preciso riferimento alle sue caratteristiche farmacologiche ed una associazione immediata alle sue indicazioni.
Come si prescrivono
I farmaci generici vengono prescritti con le medesime modalità dei farmaci etici tradizionali:

• ricetta rossa SSN per i farmaci in classe A o B, rimborsabili dal Servizio Sanitario Nazionale
• ricetta bianca ("ripetibile", "non ripetibile", "speciale") per quelli in classe C con obbligo di prescrizione

Quali vantaggi offrono

Il vantaggio fondamentale dei farmaci generici risiede nel fatto il medico può continuare a prescrivere gli stessi principi attivi che ritiene più sicuri ed efficaci e che prescrive già abitualmente da tempo sotto diversi nomi di fantasia, ad un prezzo mediamente del 20% più basso. Questo consente una riduzione della spesa farmaceutica complessiva, a parità di qualità ed efficacia, per i farmaci in classe A e B a totale o parziale carico del SSN ed una riduzione della spesa diretta del cittadino per i farmaci di classe C soggetti a prescrizione o per i farmaci con nota CUF. La prescrizione di generici consente altresì di spostare i propri budget farmaceutici indirizzandoli (quando se ne ravvisa la necessità) verso farmaci etici innovativi senza incremento globale della spesa.
Il risparmio che si ottiene attraverso la prescrizione del generico, riducendo globalmente la spesa farmaceutica, rende possibile l’inserimento in classe A e B a carico del SSN, di nuovi farmaci anche se con profili costo/efficacia ancora elevato

Generici e spesa farmaceutica

  Nel 1999 vi è stato a livello nazionale un incremento medio della spesa farmaceutica di +11,5%, con una spesa di oltre 14.500 miliardi, sfondando il tetto di spesa programmato, mentre nella nostra ASL l’incremento ha superato il +12,5%.
Le motivazioni generali sono sostanzialmente riconducibili a due aspetti ineludibili:

• l’aumento dell’età media dei pazienti e la conseguente maggiore incidenza delle patologie croniche della terza età porta questi cittadini ad essere i maggiori consumatori di farmaci ed i destinatari delle maggiori risorse del SSN
• l’introduzione di farmaci innovativi a più alto costo, ovvero di farmaci indispensabili che offrono la possibilità di affrontare patologie per le quali non esisteva una adeguata risposta terapeutica